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PROCEPT - Spray Dryer de Processo (GMP)

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PROCEPT - Spray Dryer de Processo (GMP)

PROCEPT - Spray Dryer de Processo (GMP)

Secagem por atomização (ou “spray-drying”) é o processo mais avançado de secagem instantânea para engenharia e formulação de partículas em uma única etapa. A série SDx de secadores por atomização apresenta circuito fechado de processamento do solvente com nitrogênio. A unidade é capaz de secar/refrigerar/gelatinizar amostras de alguns ml a lotes de vários litros por atomização.

O Spray Dryer GMP da PROCEPT possibilita a transferência direta do Spray Dryer de bancada (P&D) da PROCEPT sem processo de escalonamento. A unidade foi construída no padrão GMP para montagem em parede ou transporte sobre rodas em salas limpas no padrão GMP.

O Spray Dryer GMP da PROCEPT
Aumente sua capacidade de secagem sem problemas em escala usando diversas colunas com um único sistema de controle central. Nosso sistema modular possui diversas vantagens importantes, incluindo:

  • Tempo reduzido de lançamento no mercado
  • Riscos de produção reduzidos
  • Capacidade produtiva flexível
  • Capacidade de investimentos em etapas acompanha suas necessidades
  • Compatível com infraestruturas convencionais
  • Processe pequenos lotes clínicos primeiro sem problemas de escala.

Características do Produto

Principais Características

  • Rendimentos altos (>90%) processando amostras de alguns ml a lotes de vários litros.
  • Partículas de 1-350μm.
  • Água e solventes orgânicos
    Alta variedade de bocais/bicos: 2-fluídos, 3-fluídos, resfriados, quentes, ultrassônicos.
  • Resfriamento ou gelatinização; ceras, polímeros, carboidratos,…
  • Provisões para resfriamento controlado do produto para casos sensíveis a variações de temperatura ou temperatura baixa de transição vítrea.
  • Controle do PC por tela sensível ao toque com tendências em tempo real e relatórios de dados no formato de excel.
  • Dados críticos como temperatura, pressão, e fluxos de gases/líquidos são controlados por uma unidade de controle.
  • Processamento de solventes em sistema de fechado de circulação com N2.
  • Projetado para uso áreas Atex Zona 2.
  • Software em conformidade com o título 21 do CFR Parte 11, OPC-UA e LDAP.
  • Possibilidade de gerar partículas maiores com melhores características de fluxo.
  • Unidade autônoma com rodas e pequena área de ocupação.
  • Integração a parede da sala limpa dentro da zona técnica.
  • Colunas, tubos de transporte, ciclone e receptáculos de coleta de produtos totalmente em vidro fornecem visibilidade incomparável, ou
  • Colunas de aço inoxidável isoladas, tubos de transporte, ciclone e receptáculos de produtos em aço inoxidável, ou
  • Combinação de componentes de vidro e aço inoxidável.

Aplicações / Usos

  • Liberação modificada/controlada/sustentada
  • Estabilização
  • Aprimoramento de solubilidade
  • Inalação
  • Fluidez
  • Reconstituição
  • Ocultação/Mascaramento de sabores
  • Encapsulamento

Processo

  • Secagem por atomização
  • Resfriamento por atomização